Elim Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd. erreicht ISO 13485: 2016 Zertifizierung

Stärkung des Engagements für globale Qualitätsstandards für Medizinprodukte

Elim Medical Technology Co., Ltd., ein führender Innovator in Medical Device Solutions, ist stolz darauf, die erfolgreiche Erreichung der ISO 13485: 2016 -Zertifizierung für sein Quality Management System (QMS) bekannt zu geben. Diese prestigeträchtige Akkreditierung, die von der CADIA Standard Certification (Peking) Co., Ltd. (Zertifikat Nr. G25Q2SZ1190R0S) vergeben wurde, bestätigt die Einhaltung des Unternehmens an strengen internationalen Standards für das Design, die Produktion und die Einhaltung der regulatorischen Vorschriften.

Zertifizierungsumfang

Die Zertifizierung deckt ausdrücklich die Produktion fortschrittlicher medizinischer Vorhänge (für den Export) ab und unterstreicht das Know-how von ELEL Medical in der Herstellung hochwertiger, konformer medizinischer Produkte für globale Märkte.

Engagement für Exzellenz

ISO 13485: 2016 mit dem Titel Medical Devices - Quality Management Systems - Anforderungen für regulatorische Zwecke ist der weltweit anerkannte Benchmark für die Gewährleistung der Sicherheit, Wirksamkeit und Einhaltung von Regulierungen für die Medizinprodukte. Durch die Erreichung dieser Zertifizierung demonstriert die EMEL -Medizintechnik sein unerschütterliches Engagement für:

   Implementierung robuster Qualitätskontrollprozesse

   Erfüllung strenger regulatorischer Anforderungen über die Zielmärkte hinweg erfüllen

   Priorisierung der Patientensicherheit und der Produktzuverlässigkeit

Führungserklärung

"Diese Zertifizierung ist ein Beweis für die harte Arbeit unseres Teams und unser Versprechen, Spitzenleistungen zu erzielen", sagte Yu, CEO von Elim Medical Technology. "Wir sind bestrebt, die höchsten Standards bei der Herstellung von Medizinprodukten aufrechtzuerhalten, und dieser Meilenstein verstärkt unsere Fähigkeit, internationale Partner mit Zuversicht zu dienen."

Zukünftige Aussichten

Mit der Zertifizierung von ISO 13485: 2016 ist die ELEM -Medizintechnik bereit, ihren globalen Fußabdruck zu erweitern und gleichzeitig seine Mission aufrechtzuerhalten, die Gesundheitsversorgung durch innovative, zuverlässige Lösungen voranzutreiben. Das Unternehmen konzentriert sich weiterhin auf kontinuierliche Verbesserung, Vorschriftenregulierung und Kundenzufriedenheit.

Über Elim Medical Technology Co., Ltd.

Elim Medical Technology Co., Ltd. ist ein zukunftsorientiertes Unternehmen, das sich auf die Forschung, Entwicklung und Produktion von modernsten medizinischen Geräten spezialisiert hat. Mit dem Fokus auf Innovation und Qualität bedient das Unternehmen Gesundheitsdienstleister weltweit und liefert Lösungen, die die Patientenversorgung und die betriebliche Effizienz verbessern.

Elim Medical Technology Co., Ltd. - Pionierqualität im Gesundheitswesen

Die wichtigsten Details enthalten:

   Zertifizierungsstelle (CADIA) und Zertifikatnummer

   Datum des Inkrafttretens (31. Juli 2025)

   Zertifizierter Produktumfang (medizinische Vorhänge für den Export)

   Strategische Betonung der globalen Einhaltung und Patientensicherheit

Diese Struktur gleicht Professionalität mit Lesbarkeit aus, positioniert die Zertifizierung als Meilenstein für das Wachstum des Unternehmens und verstärkt gleichzeitig die Glaubwürdigkeit für internationale Partner.